Химиопрофилактика в качестве профилактики ВИЧ-инфекции: Временное руководство для клиницистов

Published: Декабрь 12, 2011

23 ноября 2010 года «Медицинский журнал Новой Англии» (The New England Journal of Medicine) опубликовал результаты исторического исследования по профилактике ВИЧ, проведенного Грантом и соавторами (Grant et al): До-контактная химиопрофилактика в качестве средства профилактики ВИЧ-инфекции среди мужчин, практикующих секс с мужчинами. Исследование показало, что среди мужчин, которые ежедневно принимали пероральную комбинацию антиретровирусных препаратов, риск заражения ВИЧ снизился почти в два раза по сравнению с теми, кто принимал плацебо.

Поскольку это первое опубликованное исследование по этому инновационному подходу в профилактике ВИЧ, названное ДКП (до-контактная профилактика) с использованием имеющихся пероральных препаратов, вполне вероятно, что к врачам начнут обращаться пациенты, желающие получить ДКП для профилактики ВИЧ. Данная публикация, подготовленная Институтом Фенвей, предназначена для клиницистов, и ее целью является ознакомить специалистов с результатами исследования, для их дальнейшего использования в назначении лечения и поддержки пациентов, желающих получить ДКП. Эта публикация является временным руководством на тот период, пока государственными органами или профессиональными сообществами не будут разработаны руководящие принципы по ДКП.

Основные характеристики исследования:

* В исследование были включены ВИЧ-отрицательные мужчины, практикующие секс с мужчинами (МСМ), и транс-женщины (MTF), с высоким риском инфицирования ВИЧ при сексуальном контакте.

* Это было двойное слепое плацебо-контролируемое исследование, в котором участникам назначалась суточная доза по одной таблетке 200 мг эмтрицитабина или 300 мг тенофовира дизопроксила фумарата (FTC-TDF), либо плацебо.

* Участники исследования должны были ежемесячно посещать клинику, где они проходили тестирование на ВИЧ, их консультировали по вопросам снижения риска, получали презервативы и обследовались на инфекции, передаваемые половым путем.

* Согласно результатам исследования, наибольшая эффективность этой интервенции заключалась в сочетании ежедневного приема препаратов с ежемесячным консультированием по вопросам профилактики, как указано выше. Среди тех участников исследования, которые ежедневно принимали FTC-TDF, уровень инфицирования ВИЧ был на 44% ниже, чем в группе, принимающей плацебо. Среди высоко приверженных участников исследования, которые пропили курс терапии по меньшей мере на 90%, защитный эффект от ВИЧ превысил 70%. Среди тех участников исследования, у которых в крови были обнаружены следы терапии, риск инфицирования ВИЧ сократился более чем на 90%.

* Хотя побочные эффекты были минимальными, в некоторых случаях наблюдались признаки умеренной почечной недостаточности. При появлении таких признаков, почти в каждом случае, лечение было остановлено. Некоторые участники исследования, в группе, принимающей терапию, также испытывали легкую тошноту, особенно часто в течение первых четырех недель клинического испытания.

* При высокой приверженности терапии эффективность лечения была наиболее максимальной. Это подтверждает огромнее значение приверженности среди пациентов, принимающих терапию в качестве средства профилактики.

* Лекарственная устойчивость среди участников исследования, принимавших терапию, была достаточно низкой, и проявлялась только среди тех, кто был ВИЧ-положительным на момент начала исследования. Не было выявлено резистентности ни к одному из активных препаратов тенофовира, что отслеживались на каждом этапе клинического испытания. Тем не менее, возможность резистентности к этим препаратам или другим подобным лекарствам должна рассматриваться, в частности, если пациенты, принимающие ДКП, не полностью привержены терапии, продолжают практиковать опасное сексуальное поведение и обычно не проходят тест на ВИЧ.

Полный текст статьи доступен по следующей ссылке –

Добавить комментарий